Tumleburvaskesystem|Standardiseret rengøring for GMP-udstyrsskift

Formål & Anvendelse

Tumleburvaskemaskinen er en dedikeret delerensningsmaskine designet til at rengøre tørretumblere til produktion af softgel - inklusive tørrebure, vaskebure og polerbure - mellem produktionsbatcher og produktskift.

Manuel rengøring af burkomponenter giver variable resultater og skaber udfordringer for rengøringsvalidering. Dette system leverer en standardiseret, repeterbar vaskecyklus med kontrollerede parametre, der understøtter konsistente rengøringsresultater, der kræves til GMP-overholdelse og procedurer for skift af flere-produkter.

Front-indlæsningsdesign med push-gennem-workflow gør det muligt for operatører at indlæse og losse dele fra samme side, så de passer effektivt ind i vaskerum eller tilhørende produktionsområder.

Standardiseret rengøringsproces

Hver cyklus følger en fast seks-trinssekvens. Alle parametre - tid, temperatur og sprøjtetryk - styres af PLC-systemet for ensartede, gentagelige resultater.

Scene	Behandle	Medium	Fungere
1	Indlæser	-	Manuel placering af bur på roterende armatur; dørlukning og interlock
2	Vaskemiddel Spray Vask	Vand + rengøringsmiddel	Fjerner produktrester, ophobning af gelatine og olie-baserede forurenende stoffer fra interne og eksterne buroverflader
3	Varmt vand skyl	Opvarmet kommunalt vand	Fjerner vaskemiddel og løsnede rester fra alle burets overflader
4	Renset vand skyl	Renset / DI vand	Afsluttende skyl med kvalitetsvand for at forhindre vandpletter og resterende mineralaflejringer
5	Luftblæsning-Fra	Filtreret trykluft	Fjerner stående vand fra burets overflader og perforeringer; reducerer tørretiden efter-vask
6	Aflæsning	-	Døren åbnes; rengjort bur fjernet til tørring eller returnering til produktion

Cyklus varighed:5 minutter, justerbar efter opskrift baseret på jordbelastning og delkonfiguration.

Hvordan det understøtter rengøringsvalidering

Konsekvent, dokumenteret rengøring er en forudsætning for effektive rengøringsvalideringsprogrammer. Denne Tumlebur-vaskemaskine giver den proceskontrol, der er nødvendig for at understøtte valideringsaktiviteter:

Gentagelige cyklusser:Faste opskriftsparametre producerer den samme rensehandling, hver kørsel --operatorteknik fjernes som en variabel
Kontrolleret spraydækning:Multi-vinklet forskudt dysearrangement retter sig mod både indre og ydre buroverflader, mens delen roterer
Dokumenterede parametre:PLC-kontrolleret cyklus med optagelige timings og betingelser - understøtter batch-rengøringsposter
Defineret skyllekaskade:Progressiv rengøring fra rengøringsmiddel gennem varmt vand til renset vand - struktureret til at transportere forurenende stoffer væk i stedet for at omfordele dem
Lukket vaskekammer:Indeholdt rengøringsmiljø forhindrer kryds-kontamination med omkringliggende områder

Udstyrsdesign og konstruktion

Roterende sprøjtesystem

Buret roterer under alle sprøjtetrin, mens faste dyser leverer rengøringsopløsning fra flere vinkler. Det forskudte dysearrangement sikrer dækning af perforerede maskeoverflader, støtteribber og endeflanger - områder, der er svære at nå med manuel rengøring.
• 12 bar sprøjtetryk
• SS304 dyser i rustfrit stål
• Indvendig og udvendig spraydækning

Kammer- og tankkonstruktion

• Vaskekammer og vaskemiddeltanke konstrueret af SS304 rustfrit stål
• Observationsvindue af hærdet glas til visuel procesovervågning
• Front-indlæsningsdør med sikkerhedslås --cyklus kan ikke starte, medmindre døren er sikret
• Integreret filtrering på returledninger for at forhindre dysetilstopning fra partikler

Kontrolsystem

• PLC-baseret kontrol med touchscreen-HMI
• Flere vaskeopskrifter til forskellige snavsniveauer eller deletyper
• Justerbare cyklustider for hvert procestrin
• Pneumatisk ventilaktivering til alle procesvæskeledninger

Maksimal delkapacitet

• Maksimal emnediameter: 800 mm
• Maksimal emnelængde: 1.100 mm
• Velegnet til cylindriske/tromle-formede procesdele
• Tilpassede armaturer til rådighed for ikke-standard burdimensioner

Tekniske specifikationer

Parameter	Model -TCM
Maksimal delstørrelse	Ø800 mm diameter × 1.100 mm længde (cylindriske dele)
Cyklus varighed	5 minutter (afhængig af opskrift-)
Spray Pumpe Power	5,5 kW
Rotation Drive Power	0,37 kW (gearreduktion)
Sprøjtetryk	12 bar
Vandforbrug	8 m³/time
Trykluftforbrug	80 m³/time
Strømforsyning	380 VAC / 50 Hz / 3-faset, 4-leder
Maksimal tilsluttet belastning	< 15 kW
Typisk driftsbelastning	< 6 kW
Kammer- og tankmateriale	SS304 rustfrit stål
Kemisk kompatibilitet	Angivet på bestillingstidspunktet baseret på anvendte rengøringsmidler
Overordnede dimensioner (L × B × H)	1.800 × 1.650 × 1.800 mm
Nettovægt	1.000 kg

Standard konfiguration

Vaskekammer i rustfrit stål med front-påfyldningsdør og sikkerhedslås
Roterende delbeslag med drivsystem
Multi-indvendige og udvendige sprøjtedyser (SS304)
5,5 kW centrifugal sprøjtepumpe
Beholder til rensevæske med filtrering
Udsigtsvindue i hærdet glas
PLC kontrol med touchscreen HMI
Pneumatiske procesventiler (sommerfugle- og kugletype)
Trykluftblæsning-af system
Afløbstilslutninger til vaskevand og skyllevand
Justerbare nivelleringsfødder

Egnede dele og applikationer

Softgel tørretumblere
Softgel tørretumbler til vask
Polering af tromlebure
Batch-til-batchrengøring og rengøring af produktskift
Installation i vaskerum, udstyrsrengøringsområder eller tilhørende produktionszoner

Overholdelse og dokumentation

SS304 rustfri stålkonstruktion med materialesporbarhed
GMP-tilpasset hygiejnisk design - drænbart kammer, glatte indvendige overflader
Standard dokumentationspakke: betjeningsvejledning, vedligeholdelsesmanual, elektriske skemaer, reservedelsliste
IQ/OQ-dokumentation tilgængelig på anmodning for at understøtte webstedskvalifikation
CE-mærkning tilgængelig for europæiske installationer